1.維護并持續改善質量管理體系，并確保其有效運行（如ISO13485）；
2.參與本部門各級質量文件的編寫，推進業務流程標準化；
3.參與規劃公司的質量管理方案，并有計劃地推進、實施；
4.參與處理分析相關顧客反饋信息，動態跟蹤產品質量情況，對產品質量問題進行追溯，并組織糾正預防措施的實施；
5.收集不合格信息，總結分析不合格原因，參與針對不合格品及不合格項的評審和處理，檢查不合格處理結果，并提出改進方案；
6.協助上級或管理者代表保證質量管理體系的正常運行，并持續改進工作；
7.定期完成各類數據的統計分析工作，并及時向領導匯報；
8.參與相關法規及質量體系內容的培訓工作；
9.參與合格供方的評審，配合技術部門進行新產品試制及質量控制。
任職資格：
1.大專及以上學歷，機械/電子/生物/醫學/藥學相關專業，有13485體系內審員資格；
2.2年以上醫療器械生產企業質量管理崗位工作經驗；
3.具備QA或QC一項大職能建設和管控能力；
4.熟悉相關法律法規；
5..能夠編制質量管理系統文件，有質量管理體系建設經驗。