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更多服務
2022-03-09
851次
注冊專員
6千-2萬/月
雙休
年終獎
環境好
有培訓
有旅游
五險一金
申請職位
基本信息
工作性質全職
招聘人數2人
招聘部門不限
學歷要求本科
工作經驗1-3年
年齡要求不限
工作地點仙居縣白塔鎮白塔工業集聚區1號樓三層(臺州/仙居/白塔鎮)
聯系方式
聯系人:尹女士  ( 聯系我時,請說是在仙居招聘網上看到的 )
聯系電話:185****0011
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職位描述
1、 負責醫療器械產品注冊、生產許可及其他醫療器械相關申報事項。包含相關資料的匯編及申報提交,并能及時補正藥監部門進所提出的問題;
2、負責注冊產品的樣品送檢工作,并把醫療器械檢測所要求反饋給開發部門;
3、負責醫療器械相關法律法規標準的歸檔,并反饋給相關部門或組織內部培訓;
4、參與現場生產質量規范的內審及監管部門外審工作;
5、醫療器械經營類備案的辦理以及年度申報工作(包含企業信息及不良事件);
6、完成領導交代的其他事項。
任職要求:
1、醫療器械、生物醫學、化學等相關專業;
2、有ISO13485體系認證經驗優先;
3、熟悉醫療器械相關產品的申報流程和產品注冊相關法律法規;
4、有過Ⅱ、Ⅲ類有源醫療器械注冊工作,或具備體系認證經驗者優先考慮。

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